Marca comercial Vs. Genérico

Aunque son llamados "genéricos", se espera que estos fármacos de prescripción cumplan con los mismos estándares requeridos para el producto innovador o de marca comercial.

¿Cuál es la diferencia entre un fármaco genérico y un fármaco de marca comercial?

Un fármaco de marca es comercializado bajo un nombre comercial específico por un fabricante de productos farmacéuticos. En la mayoría de los casos, los fármacos de marca aún están bajo la protección de la patente, esto significa que el fabricante es la única fuente del producto, pero en muchos países del mundo, éste no es el caso, y una alternativa genérica está fácilmente disponible. Un fármaco genérico está hecho con los mismos ingredientes activos, en la misma forma de dosificación que un fármaco de marca. El fármaco genérico es terapéuticamente equivalente al fármaco de marca comercial, pero es vendido bajo su nombre químico o "genérico".

¿Los fármacos genéricos son tan efectivos como los fármacos de marca comercial?

Un fármaco genérico contiene los mismos ingredientes activos, dosificados de la misma forma que un fármaco de marca comercial. La concentración y pureza de los fármacos genéricos están estrictamente reguladas. La FDA exige que todos los fabricantes de genéricos demuestren que un fármaco genérico tendrá el mismo efecto terapéutico que su equivalente de marca comercial mediante la medición de la tasa y la magnitud de absorción del fármaco. El fármaco genérico debe tratar su enfermedad o afección con la misma eficacia y seguridad que su equivalente de marca comercial. Los genéricos tienen que cumplir con los mismos requisitos rigurosos que los fármacos de marca.

¿Los fármacos genéricos son tan seguros como los fármacos de marca comercial?

Estos fármacos genéricos han sido usados miles de millones de veces por millones de pacientes, lo que demuestra una vez más que los fármacos de marca y los genéricos tienen el mismo efecto en el cuerpo.

¿Los fármacos genéricos son menos costosos que los fármacos de marca comercial?

En la mayoría de los casos, SÍ. El costo de investigación, desarrollo y comercialización de un nuevo fármaco, incluyendo los gastos de publicidad del producto, están incluidos en el precio de los fármacos de marca. Los fabricantes de genéricos gastan considerablemente menos en desarrollo y promoción, y, por tanto, pueden vender sus productos por menos dinero.

¿El fármaco de marca más costoso es el de mejor calidad?

No, la calidad es la misma. Ambos tienen que cumplir con los mismos rigurosos requisitos.

¿Quién elabora los fármacos genéricos?

Algunos son elaborados por las mismas empresas farmacéuticas que hacen los fármacos de marca. Otros son producidos por empresas farmacéuticas especializadas en la fabricación de genéricos. Todos los fabricantes de fármacos de prescripción deben cumplir estrictamente con la aprobación de la FDA, la OMS y realizar buenas prácticas de manufacturación.